藥用淀粉是藥物制劑中常用的賦形劑,由于其結(jié)構(gòu)和粉末狀性質(zhì)的影響,為顏色測量帶來的許多的挑戰(zhàn)。為了有效的監(jiān)控藥用淀粉的顏色質(zhì)量和其在配方中的顏色變化情況,就可以使用分光測色儀。本文介紹了分光測色儀在藥用淀粉顏色檢測中的應(yīng)用。
隨著人們生活水平的提高,人們對食用產(chǎn)品的要求也越來越高,消費者比以往任何時候都更加了解他們所攝入食品的成分,無麩質(zhì)、不含乳制品等。雖然食品包裝上清楚地標(biāo)明了這些成分,但許多的消費者卻忽視了他們每天服用的藥物中所含的這些添加劑。然而,當(dāng)今藥品中發(fā)現(xiàn)的這類成分也受到嚴(yán)格的監(jiān)管,以確保產(chǎn)品安全和質(zhì)量,并且需要準(zhǔn)確的分析,以符合行業(yè)行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
食品添加劑是我們經(jīng)常服用的許多的藥物中所存在的一種常見成分,例如,醫(yī)藥級滑石粉和淀粉,通常用于為活性成分創(chuàng)造基礎(chǔ),這些添加劑在我們攝入的產(chǎn)品中占有很大的比例。當(dāng)涉及到這些添加劑時,產(chǎn)品的顏色和純度是一個主要問題,而醫(yī)藥級滑石粉和淀粉的顏色標(biāo)準(zhǔn)是實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果所必須要的。顏色測量儀器時質(zhì)量控制的重要工具,分光測色儀提供了滿足行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和檢測配方中顏色變化所需的信息。
藥用淀粉顏色質(zhì)量的監(jiān)測:
藥用級淀粉是一種常用的成分,既可用作硬片劑中的粘合劑,也可用作口服分散制劑中的崩解劑。醫(yī)藥級淀粉生產(chǎn)的大量涌入,使其成為當(dāng)今市場上可靠的藥物填充劑。該產(chǎn)品來自全球各地,其價值可能因生產(chǎn)質(zhì)量而異。優(yōu)質(zhì)淀粉的一個重要標(biāo)志是其白色外觀,這使其成為需要特定顏色匹配的顏色編碼藥物的首選填料。雖然白色被白色被歸類為一個顏色類別,但在這個顏色類別范圍內(nèi)有許多的變化。純白或超白是最受歡迎的產(chǎn)品,并作為最高質(zhì)量的產(chǎn)品進(jìn)行銷售。測量純白色依賴于分光光度技術(shù),它可以區(qū)分最細(xì)微的色調(diào)變化。
分光測色儀測量顏色值,通過白度確定純度。純白色可以根據(jù)所使用的色標(biāo)進(jìn)行數(shù)值量化。這意味著,如果淀粉中存在任何雜質(zhì),它們將影響其顏色,并被測量為不同的顏色值。然后可以存儲色標(biāo)數(shù)據(jù),并用于開發(fā)合格/不合格公差。
監(jiān)控顏色值變化的能力使制藥公司能夠為醫(yī)藥級淀粉創(chuàng)建顏色標(biāo)準(zhǔn),并只選擇最高顏色質(zhì)量的產(chǎn)品用于藥物配方。通過白度監(jiān)測顏色標(biāo)準(zhǔn)是評估藥用級淀粉和確保產(chǎn)品配方顏色質(zhì)量的有效方法。
監(jiān)測配方中的顏色變化:
藥用級淀粉是一種資源豐富的天然資源,是藥用固體劑型中藥物輸送系統(tǒng)首選賦形劑。在制藥行業(yè),它通常用作填充劑、粘合劑或涂層。藥用級淀粉的物理特性和白色外觀使其成為顏色配方中的理想選擇,其中顏色一致性是最重要的。在將粉末狀輔料(如淀粉)與 API(活性藥物成分)混合時,需要考慮幾個因素。需要使用分光測色儀密切監(jiān)測粉末成分,并對樣品進(jìn)行定量分析。然后,可以使用高級軟件功能存儲這些信息,并提供所需的數(shù)據(jù),以實現(xiàn)批次之間的顏色一致性和可重復(fù)性。
雖然賦形劑是藥物制劑的必要組成部分,但在評估白度或檢測顏色配方變化時,藥用級淀粉的結(jié)構(gòu)和粉末狀質(zhì)量可能會帶來許多的挑戰(zhàn)。由于質(zhì)地不均勻,松散的粉末在顏色分析中存在各種困難。淀粉粉末由許多小顆粒組成,這些小顆粒極易受光捕獲、陰影和環(huán)境光干擾的影響,從而導(dǎo)致顏色測量結(jié)果的不一致。因此,必須仔細(xì)準(zhǔn)備和測量樣品。而分光測色儀提供了可選的反射架,可以安裝在反射端口上,以使充滿粉末的杯子或壓制板可以呈現(xiàn)在反射端口上。這些工具的提供,可以為藥用淀粉的顏色進(jìn)行無損評估,并可用于需要持續(xù)監(jiān)測顏色以保持一致性的在線測量。一旦配方被壓制成斑塊形式,分光測色儀就可以使用特定視角和幾何原理測量這些樣品,以獲得最準(zhǔn)確和可靠的顏色信息。